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Pathologen wissen, dass eine schnelle und genaue Diagnose für den Behandlungsablauf entscheidend ist. Wenn unterschiedliche Behandlungspfade gegangen werden können – ein Weg, der zur Genesung führt, und der andere in die andere Richtung –, muss der Pathologe den Weg weisen. Aber ohne Qualitätsstandard beim Ergebnis ist es für Pathologen schwierig, diese wichtigen Wegweiser voller Zuversicht zu geben.

Qualität ist seit Jahrzehnten der entscheidende Faktor beim Färben und der Immunhistochemie (IHC), aber viele Umstände, wie nicht optimale Antikörper bis hin zu unzureichenden Verdünnungen, tragen dazu bei, dass jeder dritte Objektträger nicht genau genug  für eine korrekte Diagnose ist. Hinzu kommt noch eine Fülle von Variablen und schon hat man den aktuellen Status quo – eine Situation, die Patienten in mehr als einer Hinsicht beeinträchtigt – mehr als wir uns vorstellen können.

Der überwiegende Teil der ungeeigneten Objektträger ist Folge eines schwachen Färbeprozesses, der zu falsch negativen Ergebnissen führt. Der Rest ist durch ein schlechtes Signal-Rausch-Verhältnis bedingt, das zu falsch positiven Ergebnissen führt. Dennoch werden die Richtlinien und Verfahren für das Färben weitgehend von jedem Labor selbst festgelegt. Dieser Mangel resultiert aus einer Verzögerung bei der Standardisierung, wodurch eine suboptimale Laborleistung umso wahrscheinlicher wird.

Advanced staining - Is it an art or a science?

Advanced Staining: Handelt es sich um eine Kunst oder Wissenschaft?

Die Welt des IHC-Färbens ist oft kompliziert, verzögert und ungenau. Dieser Zustand dauert schon so lange an, dass ihn viele vielleicht nicht einmal als Problem registrieren, aber sehr wahrscheinlich ist die Arbeit für alle dadurch schwieriger, als es nötig wäre. Wir haben diesen Status quo in Frage gestellt – und wir glauben, dass es Zeit für Veränderungen ist.

Wir hinterfragen die Situation, in der sich die Gewebediagnostik befindet. Noch besser ist jedoch, dass wir eine Lösung anbieten – eine Lösung, die dazu führen könnte, dass aus der Gewebediagnostik der schnelle, genaue und vertrauenswürdige Prozess wird, der sie sein sollte. Angesichts des wachsenden Interesses an digitaler Pathologie besteht ein ebenso wachsender Bedarf an IHC-Standardisierung und -Optimierung, aber wir müssen noch eine Entwicklung von einigen Jahrzehnten aufholen. Gleichermaßen bedeutet die jüngste IVDR-Verordnung in der EU, dass Compliance jetzt und nicht zu einem späteren Zeitpunkt gefordert wird.

Um Laboren bei der erforderlichen Weiterentwicklung zu helfen, haben wir hart daran gearbeitet, langfristige, nachhaltige Lösungen zu entwickeln und dabei stets unsere Mission im Auge zu behalten: Fördern der Krebsdiagnostik durch Bereitstellung integrierter Lösungen für die anatomische Pathologie und für Patienten. Wir haben mit unseren geschlossenen Systemen bereits die Arbeitsabläufe im Labor verbessert sowie Prozesse in der Präanalytik standardisiert und automatisiert: den xylolfreien ununterbrochenen Gewebeentwässerungsautomaten und den automatischen Gewebeeinbettungsautomaten. Seit Herbst haben wir unsere Unterstützung ausgeweitet und bieten nun auch in der IHC eine standardisierte Closed-Loop-Technologie an. Unser neuer IHC-Färbeautomat verwendet Einzelprotokolle für mehr als 130 optimale Antikörper und bietet den Komfort einer geringeren IHC-Assay-Kalibrierung und -Validierung. Wir kombinieren dies mit der Qualitätskontrolle von Drittanbietern und bieten nur optimale Scoring-Antikörper an. Damit geben wir Pathologen und Patienten Sicherheit, die schnellere, zuverlässigere und genauere Ergebnisse benötigen.

50 shades of brown

50 Brauntöne

Pathologen schätzen die Flexibilität beim IHC-Färben. Dennoch sorgt genau diese Flexibilität auch für Verwirrung. Unser Ziel ist es, den Markt für IHC-Färbeautomaten von seinen Fehlerstellen zu befreien und so die Variablen und die Subjektivität aus dem Weg zu schaffen. Sakura bietet ein standardisiertes Färbeverfahren für IHC und ISH, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Dies wird erreicht, indem automatisierte Komplettlösungen mit Advanced SMART Automation für die Gewebediagnostik angeboten werden, um einen neuen Standard zu setzen – damit Pathologen optimale Ergebnisse erzielen können.

Wenn Sie mehr über unsere Herangehensweise beim IHC-Färben und darüber, wie wir den Status quo ändern, erfahren möchten, lesen Sie mehr über unseren Optimum-only-Ansatz.

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