Aby przygotować się na przyszłość, potrzebujemy standaryzacji, nie tylko po to, aby zmniejszyć ryzyko błędu i niedokładności, ale także po to, aby zapewnić praktyczną skuteczność patomorfologii cyfrowej oraz przyszły rozwój oparty na sztucznej inteligencji. Firma Sakura Finetek Europe opracowała nowy, zaawansowany system barwienia — Tissue-Tek Genie^® — który umożliwia laboratoriom łatwą standaryzację.

Ten nowatorski system wykorzystuje wyłącznie optymalne przeciwciała, które umożliwiają laboratoriom uzyskiwanie optymalnych preparatów, a w rezultacie — szybszych i dokładniejszych wyników. Misją nowej technologii jest rozwój diagnostyki nowotworowej dzięki dostarczaniu zintegrowanych rozwiązań dla patomorfologów oraz pacjentów poprzez najlepszą w swojej klasie innowację, jakość i obsługę klienta. 

Pięć lat temu firma NordiQC doszła do wniosku, że chociaż 67 procent preparatów immunohistochemicznych (IHC) było przygotowanych odpowiednio do postawienia diagnozy, to wciąż jeden na trzy preparaty (33 procent) do tego się nie nadawał. Badanie, w którym przeanalizowano ponad 30 000 preparatów IHC w latach 2003-2015, wykazało, że 30 procent wyników barwienia w module ogólnym oraz 20 procent w module IHC dla raka piersi nie nadaje się do użytku diagnostycznego. Przyczyny nieodpowiedniości obejmują: niedostatecznie rozwinięte przeciwciała, źle skalibrowane gotowe produkty, błędne odzyskiwanie epitopów — a co najważniejsze — opóźnioną standaryzację. Bliższa analiza wykazała, że większość laboratoriów borykała się z problemami związanymi z kalibracją i walidacją testów IHC pod kątem optymalnej wydajności. W 2022 roku wyniki te posłużyły do podjęcia działań. Obecnie tylko jeden na pięć preparatów nie jest odpowiednio dobry do celów diagnostycznych. Przyczynę tej gwałtownej zmiany można upatrywać w takich czynnikach jak dostęp do zaawansowanych narzędzi do analizy IHC czy też publikacje, które oferują wszystkim zainteresowanym wytyczne w zakresie optymalizacji metod IHC.   

Niezależnie od postępu okazało się, że wymagana jest dalsza poprawa dokładność i precyzji badań IHC. Standaryzacja jest kluczem do perfekcji oraz czynnikiem napędzającym działania Sakura Tissue-Tek Genie — całkowicie automatycznego i nieelastycznego systemu, który umożliwia laboratoriom uzyskanie odtwarzalności i optymalnych wyników. Standaryzacja z Genie również wspiera zgodność z IVDR i przygotowuje się na przyszłe zmiany patologii cyfrowej i sztucznej inteligencji. Technologia ta jest olbrzymim krokiem w kierunku celu Sakura, jakim jest wprowadzenie całkowicie zautomatyzowanej patomorfologii jako pierwsza firma na rynku.  

"Szybkie, bardzo delikatne, precyzyjne i jednorodne barwienie. Precyzyjna immunochemia jest nieodłączna od precyzyjnej onkologii."

Eric Bonte,
Patolomorfolog w Le Centre Médical De Pathologie De Compiègne